2021-10-14
10月14日,深圳市市场监督管理局举行深圳市医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台启动仪式。深圳市市场监管局党组成员、市食品药品安全总监王利峰、市医疗保障局二级巡视员郑国彪、市卫生健康委医管处二级调研员庄展辉、中国医学科学院阜外医院深圳副院长韩春雷、深圳市第三人民医院副院长王召钦、国药一致医疗器械(深圳)有限公司副董事长李芳、深圳市迈瑞医疗法规总监汪新兵等领导出席启动仪式。
启动仪式上,与会人员观看了深圳市医疗器械唯一标识(UDI)追溯系统宣传片。该平台是由深圳市市场监督管理局组织开发,全国首家旨在帮助医疗机构快速解决医院编码与UDI对码难题,通过提升医疗机构主数据标准化程度,加速推进UDI实施与应用,提高医疗机构供应链管理效能,助力实现医疗器械上市流通的全生命周期管理。
医疗器械的唯一标识(UDI)是专用于医疗器械进行唯一识别的代码,相当于医疗器械的“身份证”,可以精准地管理和追溯医疗器械产品。医疗器械唯一标识(UDI)制度是落实国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革重点工作,也是提升医疗器械监管效能、强化全生命周期精细化管理、促进产业高质量发展的重要举措。在落实“四个最严”要求方面,实施UDI既是企业落实主体责任的要求之一,也是创新监管方式方法之一。
会上,国药一致结合企业特色从SPD服务帮助医院提升医疗器械精细化管理水平、系统实施工作难度、编码规范对项目效果的影响、器械耗材基于UDI实现精准高效的全程追溯、如何推进UDI广泛应用等方面介绍实施医疗器械唯一标识(UDI)工作方法,分享为医院提供SPD优质精细化管理的独特经验。梁颖康作为专家组成员,在此次UDI追溯平台建设中,积极参与地方标准制定工作,结合公司医疗器械的经验和实力,推动平台建设和上线。迈瑞医疗、深圳市第三人民医院、中国医学科学院阜外医院深圳医院分别介绍实施医疗器械唯一标识(UDI)工作做法和经验分享。
王利峰总监表示,市监局探索形成了“一个平台支撑,两个端口发力,三个部门联动”的工作模式积极部署和推进UDI实施工作,在国家要求的基础上,扩大实施品种和企业数量。追溯平台正式启用后,将成为深圳市推动UDI实施工作的重要“抓手”。下一步,市监局将继续完善追溯平台数据对接和拓展,有序扩大UDI实施企业范围,增加医疗机构试点,全面实现深圳市医疗器械全生命周期精准追溯,为深圳医疗器械产业高质量发展贡献力量。
与会领导共同推动启动杆,共同见证深圳市医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台上线这一重要历史时刻。
国药一致医疗器械(深圳)有限公司作为国药集团在中国南区核心企业国药一致的下属子公司,是一家专业的医疗器械服务平台,公司秉承“关爱生命 呵护健康”的经营理念,依托总部一体化平台,智能化技术,深度发挥协同效应,实现医疗器械供应链招、采、融等全产业链业务。目前已为深圳市第三人民医院、深圳市眼科医院、深圳市儿童医院、坪山区人民医院、中国科学院大学深圳医院(光明)提供医疗器械耗材SPD精细化管理服务。
作为首批医疗器械唯一标识(UDI)试点单位,国药一致医疗器械(深圳)有限公司积极推动深圳市医疗器械唯一标识追溯平台的建设和落地,助力深圳UDI标准体系订制,为其提供经验发挥央企价值,助力推动政府监管与社会治理相结合,促进医疗器械行业健康发展,进一步保障公众用械安全,努力为深圳市UDI的推广和应用贡献力量,助力深圳市医疗器械产业高质量发展,开创UDI全域试点“三医联动”工作新局面。