国际专利胃药瑞普拉生片申报生产获国家药监局受理
2013-10-21

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        瑞普拉生片是致君制药牵手韩国柳韩洋行，战略性引进的国际专利胃药，用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡以及急慢性胃粘膜损伤。
        国药一致制药事业部研发中心承接了该品种的落地生产，通过对柳韩洋行的借鉴学习和自主研发创新，采用原料超微粉碎技术和固体分散技术解决了原料药的难溶性问题，并创新性地解决了瑞普拉生易“吸湿产气”的难题，实现了制剂处方工艺的技术转移及在现有生产条件下的规模化生产。目前，以洛赛克?为对照评价的瑞普拉生疗效及安全性多中心、随机、双盲双模拟临床研究已完成，并已报送至国家食品药品监督管理局药品审评中心申报生产，争取该项目进入绿色审评通道。
        瑞普拉生的强势引进是致君制药发展史上又一里程碑，它将推动致君制药以高起点快速切入消化系统领域，有效延伸产品线，形成新的利润增长点，实现跨越式发展，不仅为致君制药可持续发展注入新动力，也为集团医药工业拓展新的产品领域实现市场扩容培育了新的战略性品种，打开了医药工业国际化合作的新局面。