致君制药顺利通过欧盟GMP认证——成为国内首家自主产品通过认证的头孢粉针制剂生产厂商
2011-05-25

  近日,深圳致君制药有限公司头孢粉针制剂车间经过前期现场认证,获得瑞典药品管理局颁发的欧盟认可的GMP认证证书,这标志着致君制药成为国内首家自主产品注册通过欧盟GMP认证的头孢粉针制剂生产厂商,也意味着致君制药吹响了进军国际主流市场新的号角,成为一致药业和致君制药发展史上一个重要的里程碑。
  深圳致君制药有限公司是一致药业全资子公司,拥有二十多年生产无菌制剂的丰富经验,早在2006年就按照欧盟标准,投资2.28亿元在深圳观澜高新技术产业园区建造了4.5万平方米的现代化医药研发制造基地,为欧盟GMP认证项目的开展打下了坚实基础。随后,在一致药业的大力支持下,致君制药组建了以经营班子为首,质量、化验、生产、设备、仓储等部门为核心的认证团队,通过聘请国外知名公司对GMP六大系统进行全面的改造升级和验证确认,对欧盟GMP条款进行深入细致的培训学习,对多达数千份的SOP文件进行逐一梳理,并且着手准备注册资料申报和开展一系列研究工作,力争打通上游领域,延伸品牌内涵,实现与国际标准的全方位接轨。经过三年时间的精心筹备,公司最终顺利实现了既定目标,各项认证工作也受到欧盟官员充分的肯定和赞赏。
  取得欧盟GMP证书后,致君制药的国际化项目进入了实质性阶段,今后将陆续进行质量体系提升、国际业务合作、国际主流市场开拓、国内市场拉动和企业品牌建设等多方面工作,致力于实现一致药业百亿工业平台的宏伟目标。