国药致君坪山顺利通过新版GMP认证
2015-08-25
2015-08-25
8月,新建设的国药集团致君(坪山)制药有限公司顺利通过一期一阶段的GMP认证,获得广东省食品药品监督管理局颁发的“药品GMP证书”,正式成为通过新版GMP认证的药品生产企业。
此次GMP认证,涵盖化药和中药,范围包括合剂、口服溶液剂、片剂、硬胶囊剂、中药前处理和提取车间,是对近一年准备工作的集中检验。自坪山基地GMP认证项目启动以来,制药事业部有效整合生产、研发、质量、设备等多方面资源和力量,围绕GMP认证各关键环节进行系统化的软、硬件建设。来自各系统、各岗位的管理者和员工,努力克服工作和生活条件艰苦的实际情况,往返奔波于八卦岭、观澜、坪山,试生产加班加点、设备检修不分昼夜、质量检测随叫随到。正是大家的共同努力配合,最终通过认证,交上了一份令人满意的答卷。
国药致君坪山一期一阶段GMP认证现场检查顺利通过,标志着坪山基地向着年内正式投产运行的目标又迈进了坚实的一步,也为后续即将进行的一期二阶段GMP认证以及国际认证工作积累了宝贵的经验。
GMP认证现场
GMP认证证书

